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步长制药全资子公司获GMP认证
来源:药品    发布时间:2025-02-05 11:03:08

  (603858)发布了重要的公告,称其全资子公司通化谷红制药有限公司于2024年8月30日至9月2日接受了吉林省药品监督管理局的GMP契合性查看,并取得了《药品GMP契合性查看成果通知书》。此次查看涵盖了制剂车间出产线二小容量注射剂,根本的产品包含多索茶碱注射液和盐酸氨溴索注射液,查看成果为相关出产线契合《药品出产质量管理标准》(2010年修订)及附录要求。

  公告中说到,多索茶碱注射液在2021年至2023年的年度出售额分别为7.34亿元、7.32亿元和6.88亿元;盐酸氨溴索注射液的出售额则分别为15.89亿元、6.14亿元和11.01亿元。通化谷红此次取得GMP认证将有利于公司保持稳定的出产能力,满意市场需求。但是,公告也指出,因为医药产品的高科技、高风险特色,未来出售状况或许受市场环境和职业方针等多种要素影响,存在不确定性。